Принят Федеральный закон от 26.03.2020 № 67-ФЗ «О внесении изменений в статью 60 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и статью 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», который позволяет правительству устанавливать предельные отпускные цены производителей на отдельные лекарства и медизделия.
Такая же возможность предоставлена в отношении предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на эти лекарства и медизделия.
Список медизделий и список лекарств, не включенных в перечень ЖНВЛП, определяет Правительство Российской Федерации.
В течение 90 календарных дней со дня утверждения списков будет запрещено реализовывать и отпускать лекарства и медизделия по ценам, которые с учетом НДС превышают предельные значения.
Воспользоваться правом устанавливать предельные цены и надбавки правительство сможет случаях: чрезвычайнойситуации;
возникновения угрозы распространения опасного для окружающих заболевания; выявления в регионах в течение 30 календарных дней после того, как правительство решит отслеживать розничные цены на указанные лекарства и медизделия, роста этих цен хотя бы на 30%.
Наряду с этим, Федеральным законом от 01.04.2020 № 99-ФЗ внесены изменения в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ), в соответствии с которыми статья 14.4.2 КоАП РФ дополнена частью 4, вводящая специальную ответственность за реализацию либо отпуск препаратов, если при этом нарушаются требования законодательства об обращении лекарственных средств в части установления предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам фарм производителей.
За указанное нарушение установлена ответственность в виде административного штрафа:
для должностных лиц — от 250 тыс. до 500 тыс. руб.;
для организаций и индивидуальных предпринимателей — двукратный размер излишне полученной выручки от реализации лекарств по неправомерно завышенным ценам.
Сумма рассчитается за весь период, в течение которого совершалось правонарушение, но не более одного года.
Протокол об административном правонарушении вправе составлять сотрудники Росздравнадзора, ФАС и их территориальных органов. Рассматривать дела предстоит антимонопольной службе.